Theo báo cáo của Công ty TNHH B. Braun Việt Nam, trong quá trình theo dõi độ ổn định sản phẩm, ghi nhận hiện tượng kết tụ trong thuốc nhũ tương tiêm truyền Lipidem. Một số quốc gia như Ba Lan, Cộng hòa Séc, Pháp và Pakistan đã yêu cầu thu hồi các lô Lipidem có thời gian sản xuất trên 12 tháng.

Thuốc Lipidem (Medium-chain triglycerides 10g; Soya-bean oil 8g; Omega-3-acid triglycerides 2g/100ml) có số đăng ký lưu hành 400110020223, do B. Braun Melsungen AG (Đức) sản xuất và Công ty TNHH B. Braun Việt Nam nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên toàn quốc tạm dừng phân phối, niêm phong toàn bộ các lô Lipidem nêu trên. Đồng thời, Sở Y tế các tỉnh, thành phố cần giám sát việc thực hiện tại các đơn vị.

Công ty TNHH B. Braun Việt Nam có trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất và Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh để kiểm tra, đánh giá chất lượng từng lô thuốc, đặc biệt là chỉ tiêu kích thước tiểu phân. Kết quả phải báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/10/2025.

Bộ Y tế khuyến cáo các cơ sở y tế tuyệt đối không sử dụng các lô Lipidem có thời gian sản xuất trên 12 tháng cho đến khi có kết luận chính thức về chất lượng sản phẩm.