FDA Mỹ sẵn sàng linh hoạt cấp phép vaccine để ứng phó với biến chủng virus

Trang chủ / Sức khỏe / FDA Mỹ sẵn sàng linh hoạt cấp phép vaccine để ứng phó với biến chủng virus

Nhật Anh

06/02/2021 515 lượt xem

Hình minh họa: CGTN

VTV.vn - Cơ quan quản lý Thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) cho biết đang chuẩn bị sẵn một quy trình đánh giá nhanh vaccine có hiệu quả phòng ngừa các biến chủng SARS-CoV-2 mới.

Tiến sĩ Janet Woodcock, quyền Giám đốc FDA (Mỹ), cho biết: Nếu xảy ra trường hợp cần tiêm thêm một mũi vaccine hoặc phải điều chỉnh vaccine, cơ quan này sẽ xem xét cấp phép mà không yêu cầu phải tiến hành thử nghiệm trên diện rộng trước. Quy trình mới có thể sẽ chỉ cần các thông tin về an toàn và nếu có thể sẽ triệu tập một ủy ban gồm các chuyên gia độc lập đánh giá về việc tiêm các mũi vaccine bổ sung.

FDA có kế hoạch đưa đề xuất về quy trình mới ra lấy ý kiến công chúng trong vài tuần. Pfizer và BioNtech, cũng như Moderna đều cho biết đã chuẩn bị cho khả năng cần các mũi tiêm bổ sung, dù các vaccine hiện hành vẫn cho hiệu quả bảo vệ hợp lý trước các biến chủng của virus.

Hiện tại, biến chủng mới phát hiện tại Anh có khả năng lây lan nhanh hơn nhiều trong khi các biến chủng tại Nam Phi và Brazil lại có khả năng làm giảm hiệu quả của vaccine phòng bệnh. Hiện, vẫn chưa có cơ sở cụ thể để quyết định có cần vaccine mới cho các biến chủng mới hay không?