Ngày 22/5/2025, Cục Quản lý Dược nhận được báo cáo của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội về mẫu thuốc nghi giả NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole), số lô: 23H420, hạn dùng 09.2027. Mẫu thuốc được lấy tại Nhà thuốc Đức Anh, thuộc Công ty TNHH Dược phẩm Thiết bị y tế Đức Anh (số 08 đường Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, phường Láng Thượng, quận Đống Đa, Hà Nội).

Theo kết quả phân tích, mẫu thuốc không có thông tin số đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu, cơ sở sản xuất và nhập khẩu. Hàm lượng Esomeprazole thực tế chỉ đạt 6,91mg/viên (tương đương 17,27% so với ghi nhãn), không đạt tiêu chuẩn định lượng theo tài liệu tham khảo.

Đáng chú ý, trước đó vào tháng 2/2023, Cục Quản lý Dược cũng đã có công văn cảnh báo về một số lô thuốc Nexium 40mg bị nghi ngờ là giả, không được phép lưu hành.

Trước tình hình trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế Hà Nội phối hợp với công an, quản lý thị trường và Ban chỉ đạo 389 địa phương khẩn trương thanh tra, kiểm tra Nhà thuốc Đức Anh và truy tìm nguồn gốc lô thuốc nghi giả nêu trên. Báo cáo kết quả xử lý về Cục trước ngày 27/5/2025.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh, người dân không mua, bán, sử dụng thuốc NEXIUM® 40mg nghi giả nêu trên. Chỉ giao dịch thuốc tại các cơ sở được cấp phép, có nguồn gốc rõ ràng, đồng thời báo cáo kịp thời các dấu hiệu nghi ngờ về thuốc giả cho cơ quan chức năng.

Việc sử dụng thuốc không rõ nguồn gốc, không đạt chất lượng có thể gây hậu quả nghiêm trọng cho sức khỏe cộng đồng. Cục Quản lý Dược đề nghị các đơn vị chủ động tăng cường giám sát, phát hiện, và xử lý nghiêm vi phạm nhằm bảo đảm an toàn thuốc trên toàn quốc.