Đây là cảnh báo do Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đưa ra vào ngày 1/3.

FDA cho biết, các kit xét nghiệm này chưa được FDA cho phép, cấp phép hoặc cho phép phân phối, sử dụng tại Mỹ. FDA cho biết thêm rằng, các loại kit xét nghiệm này có thể cho kết quả sai.

Cảnh báo được đưa ra đối với các phiên bản kit xét nghiệm trái phép dùng để xét nghiệm nhanh COVID-19 có tên DiaTrust COVID-19 Ag của Celltrion USA Inc, xét nghiệm tại nhà tiêu chuẩn Q COVID-19 Ag của SD Biosensor Inc và xét nghiệm nhanh kháng nguyên Flowflex SARS-CoV-2 của Phòng thí nghiệm ACON.

FDA cho biết, các phiên bản đã được cấp phép vẫn có thể được sử dụng, nhưng người tiêu dùng nên so sánh bao bì để đảm bảo rằng họ không mua phải các kit xét nghiệm trái phép.

FDA đã không nhận được báo cáo về thương tích, hậu quả có hại cho sức khỏe hoặc trường hợp tử vong liên quan đến việc sử dụng các kit xét nghiệm trái phép này.

Cả ba công ty, phòng thí nghiệm trên bắt đầu thu hồi tất cả các kit xét nghiệm thử nghiệm trái phép đã được phân phối tại Mỹ.

Xét nghiệm kháng nguyên yêu cầu ngoáy mũi hoặc ngoáy họng và có thể cho kết quả nhanh hơn so với xét nghiệm phân tử nhằm phát hiện vật chất di truyền trong virus. Tuy nhiên, các xét nghiệm kháng nguyên được coi là kém chính xác hơn.

Xét nghiệm nhanh của Mỹ không thể phát hiện Omicron

VTV.vn - Một số xét nghiệm kháng nguyên nhanh đang được sử dụng ở Mỹ không phát hiện được biến thể mới Omicron. Đây là cảnh báo của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA).