Cục Quản lý Dược vừa có thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc toàn bộ các lô sản phẩm mỹ phẩm Kem thoa da Tiacortisol do Công ty TNHH Dược phẩm Thiên Khánh chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và sản xuất.

Quyết định được đưa ra căn cứ Công văn số 279/TTKN-HCTH ngày 23/10/2025 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi, kèm theo các phiếu kiểm nghiệm số 311/PKN và 313/PKN ngày 21/10/2025.

Theo đó, hai lô sản phẩm Kem thoa da Tiacortisol - hộp 1 lọ 8g gồm: Số lô C3105, NSX 16/9/2023, HSD 15/9/2026; Số lô C3111, NSX 08/11/2024, HSD 07/11/2027 được lấy mẫu kiểm tra tại Nhà thuốc Long Châu 618 (481 Nguyễn Trãi, phường Nghĩa Lộ, tỉnh Quảng Ngãi) và Nhà thuốc Long Châu 2255 (386 Nguyễn Nghiêm, phường Cẩm Thành, tỉnh Quảng Ngãi).

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu sản phẩm chứa Propylparaben, thành phần không có trong công thức đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm 004937/20/CBMP-HCM. Trong khi đó, doanh nghiệp chỉ kê khai Methylparaben khi thực hiện công bố sản phẩm.

Ngoài ra, tên sản phẩm ghi trên nhãn là "TiA Cortisol", dễ gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng rằng đây là thuốc điều trị, vi phạm quy định về ghi nhãn mỹ phẩm.

Từ các sai phạm trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi, tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm Kem thoa da Tiacortisol trên phạm vi cả nước.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc bán và sử dụng sản phẩm, tổ chức thu hồi, tiêu hủy và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.

Đối với Công ty TNHH Dược phẩm Thiên Khánh, doanh nghiệp phải gửi thông báo thu hồi tới các đơn vị phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại và báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/01/2026.

Sở Y tế TP Hồ Chí Minh được giao giám sát việc thu hồi, tiêu hủy, đồng thời kiểm tra việc chấp hành quy định pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp; xử lý nghiêm các vi phạm, chuyển cơ quan chức năng nếu có dấu hiệu hình sự và báo cáo kết quả trước ngày 23/02/2026.