Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi trên toàn quốc lô thuốc bột uống Padobaby (mỗi gói 3 g chứa chlorpheniramin maleat 2 mg và paracetamol 325 mg), số GĐKLH 893100414024, số lô 110224, sản xuất ngày 21/02/2024, hạn dùng 20/02/2027 của Công ty Cổ phần Dược Medipharco. Lô thuốc được xác định không đạt chất lượng theo quy định.

Theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược, Công ty Cổ phần Dược Medipharco phải ngừng kinh doanh và biệt trữ toàn bộ số thuốc thuộc lô bị thu hồi, đồng thời báo cáo tình hình phân phối đến các cơ sở bán buôn, bệnh viện và gửi về Cục Quản lý Dược cùng Sở Y tế Hà Nội trong vòng bảy ngày kể từ khi quyết định được ban hành. Doanh nghiệp phải chủ trì việc thông báo thu hồi tới tất cả đơn vị đã nhận lô thuốc, tổ chức thu hồi triệt để và tiếp nhận sản phẩm trong thời hạn 30 ngày.

Sau khi hoàn tất, công ty phải xử lý toàn bộ số thuốc bị thu hồi và chịu mọi chi phí cũng như trách nhiệm bồi thường theo quy định pháp luật. Báo cáo kết quả thu hồi phải gửi về Cục Quản lý Dược, Sở Y tế Hà Nội và Sở Y tế Huế trong vòng ba ngày sau khi hoàn thành.

Các cơ sở bán buôn, bán lẻ và chuỗi nhà thuốc phải dừng kinh doanh, thu hồi và hoàn trả lô thuốc về nơi cung ứng. Các cơ sở khám chữa bệnh cần ngừng kê đơn, cấp phát và sử dụng lô thuốc này, đồng thời hoàn trả lại cho đơn vị cung cấp. Sở Y tế tỉnh Thừa Thiên Huế được giao nhiệm vụ giám sát việc thu hồi, đánh giá mức độ triệt để và nguy cơ sản phẩm tiếp tục lưu hành, bảo đảm an toàn cho người sử dụng.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các Sở Y tế trên cả nước thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc, công bố thông tin trên trang điện tử, đồng thời kiểm tra, giám sát việc thực hiện. Những đơn vị vi phạm sẽ bị xử lý theo quy định hiện hành.